公司名称：北京奥特姆企业管理有限公司

办理二类医疗器械备案需要满足哪些要求？

1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店），仓库面积不少于15平方（我公司可提供）；
2、二名大专及大专文凭以上，相关医疗行业的人员；
3、必须有医疗器械的产品证书。
办理二类医疗器械备案，实际硬件要求，就地址、人员以及产品证书，主要三点要求，满足这几点要求之后，二类医疗器械备案办理的门槛就达到了，后面的话，就好办了


国防部回应解放军在台海地区演练
据国防部发布微信公号消息，9月24日下午，国防部举行例行记者会，国防部新闻局副局长、国防部新闻发言人谭克非大校答记者问。

记者：据媒体报道，解放军军机近日接连在台湾附近空域进行演习，台湾地区领导人对此回应称，大陆应保持克制。请问对此有何评论？

谭克非：台湾是中国不可分割的一部分。解放军在台海地区组织实兵演练，展现的是捍卫国家主权和领土完整的决心和能力，针对的是外部势力干涉和极少数“台独”分裂分子及其分裂活动。台民进党当局置广大台湾同胞的安危福祉于不顾，不断挑动两岸对立对抗，进行“谋独”挑衅，危害台海和平稳定，这一图谋注定不会得逞。如果“台独”分裂势力胆敢以任何名义、任何方式把台湾从中国分裂出去，我们必将不惜一切代价，坚决予以挫败。


办理二类医疗器械备案需要准备什么东西？

1、办公地址的房产证、租赁合同、以及房屋平面图，既房产证上的房屋性质是商用性质才可以；
2、二名人员的学历证书；
3、二类医疗器械的产品证书；
4、要有营业执照、以及法人信息等。

办理二类医疗器械备案需要多长时间？

正常的办理时间2个月左右，但前提是在资料准备齐全的情况，上面所诉资料，只是基本资料，办理二类医疗器械备案，具体详细的资料，需要按照食药监那边老师的要求，准备跟完善，所以二类医疗器械备案办理周期，要因情况可定呢

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