公司名称：北京中鼎凯祥商贸有限公司

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等等预期目的。


医疗器械主要分为三大类，其中医疗器械一类欧包含的内容主要如下;
基础外科用刀，包括手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等；
普通病床、轮椅等；
普通医用敷料，如脱脂棉、纱布绷带及创口贴等。


第三类医疗器械经营销售许可所需申请材料：
1、北京市依申请政务服务事项告知承诺书
2、营业执照
3、*类医疗器械备案表、备案的文件资料目录
4、安全风险分析报告
5、产品技术要求
6、产品检验报告
7、产品说明书、*小销售单元标签设计样稿
8、生产制造信息
9、授权委托书


以上根据《医疗器械监督管理条例》，第十三条 *类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第十五条 *类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。

北京中鼎凯祥商贸有限公司拥有多年行业经验，业务范围主要涉及公司注册，公司转让，代理记账，提供注册地址，税收筹划，知识产权，刻制印z，资质审批等多项服务。

如有相关需要，欢迎您咨询我们！