公司名称：上海沙格企业管理咨询有限公司

SUNGO是全球化的医疗器械法规专业技术服务商。

SUNGO品牌包括三家公司，分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.，位于英国的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企业管理咨询有限公司。

SUNGO的业务起源于2006年，在医疗器械行业开展法规技术服务达10年之久，截止到目前累积客户超过1500家。其中包括很多业内的知名企业和上市企业，例如威高集团、恒安集团、暴龙眼镜、刚松股份等。

SUNGO始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的专业客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位专业的支持和解答。

选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。

我公司专业办理：
1：美国法规部分：
美国代理人
FDA医疗器械企业注册
FDA医疗器械产品列名
FDA食品企业注册
FDA食品接触物质检测认证
医疗器械510K申报
医疗器械QSR820验厂
FDA验厂辅导及整改
警告信应对
RED LIST REMOVAL

2：欧洲法规部分：
欧盟授权代表
MHRA医疗器械注册
CFS 自由销售证
MDD 93/42/EEC 技术文件辅导
IVDD 98/79/EC 技术文件辅导
EN ISO13485:2012导入
灭菌验证方案设计和报告编制
GMPC/GMP 认证辅导
净化车间设计及整改
医疗器械欧标检测

3：中国法规部分':
医疗器械产品备案登记表
医疗器械产品注册证
生产备案登记表
生产许可证
经营许可证
ISO9001/13485认证辅导
SFDA验厂辅导
SFDA注册检测
企业标准

（电话咨询：15001902415，QQ：2594176038 陈小姐 ）