公司名称：上海沙格企业管理咨询有限公司

应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务

现有质量管理体系与21CFR Part(QSR)820标准要求差距的评估；
b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
c. 对相关人员进行21CFR Part(QSR)820的通用培训；
d. 对关键人员进行美国21CFR Part(QSR)820专题培训；
e. 基于前期几个阶段的内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
f. 对于修订后的文件系统进行实施和应用；
g. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
h. 陪同FDA验厂；
i．体系的提升和维持。
电话：021-60522276
15001902415
QQ：2594176038