公司名称:上海沙格企业管理咨询有限公司

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手机:15001902415

医疗器械FDA验厂

发布时间:2017年12月12日

详细说明

FDA抽查审厂,依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同

现有质量管理体系与21CFR Part(QSR)820标准要求差距的评估;
b. 咨询过程的整体设计,包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改;
c. 对相关人员进行21CFR Part(QSR)820的通用培训;
d. 对关键人员进行美国21CFR Part(QSR)820专题培训;
e. 基于前期几个阶段的内容,咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;
f. 对于修订后的文件系统进行实施和应用;
g. 体系有效性的检查,在FDA来审核之前,安排本公司评审员进行模拟审核;
h. 陪同FDA验厂;
i.体系的提升和维持
被FDA抽查验厂的食品,医疗用品等企业, 需要联系我 15001902415 QQ 2594176038

提供全套服务, 应对FDA抽查审厂的文件整理、改善、审核陪同服务、协助企业进行不符合项的整改

需要食品,医疗用品的FDA注册, HACCP认证,ISO9001认证 都可以随时 联系我
fda验厂 详细 咨询 qq 2594176038

上海沙格企业管理咨询有限公司


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