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申请三类医疗器械经营许可资质办理条件要求

发布时间:2016年12月02日

详细说明

申请三类医疗器械经营许可资质办理条件要求
深圳汇域国际商务有限公司成立于2007年,总部位于中国深圳,并在上海、香港 、台湾、日本设有办事处。汇域为商业服务整合型公司,涉足于国际商务、国际金融、资产管理等业务。公司拥有专业的会计师、律师、金融顾问团队,以专业知识与控管服务品质及速度,为企业扩展建立支援服务平台及解决方案。
      公司专门从事公司收购、公司转让,专业办理各类金融牌照,金融牌照包括:香港保险经纪牌照、私募基金牌照、基金销售牌照、保险经纪牌照、保险代理牌照、保险公估牌照、商业保理牌照、融资租赁牌照、典当行牌照、融资担保牌照、小额贷牌照、支付牌照、众筹公司牌照、征信牌照、互联网金融牌照。请联系徐小姐:150 1343 1961 微信号:150 1343 1961
近年来,在国内三甲医院,已经出现有国产高端医疗器械设备。虽然占有率不高,但相比之前严重依赖进口,国产医疗器械已在强势崛起。
早期医疗器械行业多集中在中低端产品,高端产品由于技术、资金和回报期漫长等问题,一直发展不畅。除此外,国内高端医疗器械还存在品质难关。请联系徐小姐:150 1343 1961 微信号:150 1343 1961

医疗器械经营许可证所需资料
1.三个人培训(企业负责人、质量负责人、仓储负责人);
2.8个大专以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),其中企业负责人大专以上学历,质量管理人本科以上学历;
3.8个人体检(要求三级甲等医院)。
4.8个人必须在公司买社保、签订劳动合同。
5.看场地时8个人到场(至少6人要到场,需要现场签字)。
6.办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;
7.签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。请联系徐小姐:150 1343 1961 微信号:150 1343 1961

另外,医疗器械的发展与整体工业水平息息相关。同时,医院“崇洋”观念难改,很多国产高端产品质高价廉,甚至能出口至发达国家,却反而进不去国内医院。请联系徐小姐:150 1343 1961

公司专业办理各类金融牌照,包括香港保险经纪牌照、私募基金牌照、保险经纪牌照、保险代理牌照、保险公估牌照、商业保理牌照、融资租赁牌照、典当行牌照、融资担保牌照、小额贷牌照、支付牌照、众筹公司牌照、征信牌照、互联网金融牌照等等牌照。

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