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银川/疾控中心开展ISO9001质量管理体系认证的思考

发布时间:2018年01月24日

详细说明

ISO9000[1]质量管理体系是国际标准化组织(ISO)在结合各国质量管理理论和实践经验基础上制定的,具有广泛一致性。GB/T9000族标准可帮助各种类型和规模的组织建立并运行有效的质量管理体系[1]。ISO9001[2]认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。凡是通过ISO9001认证的组织,证明其在各项管理系统整合上已达到了国际标准,能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。2015年,云南省疾病预防控制中心(以下简称中心)从目标建立明确、程序科学规范、过程简便易行、监督及时到位的行政管理体系考虑,开展了ISO9001认证。
1. 主要做法
1.1 体系建立
1.1.1 聘请咨询机构为确保认证工作顺利、高效进行,中心聘请了中国检验认证集团云南有限公司担任咨询机构,负责指导中心体系建立全过程。
1.1.2 建立工作机构中心成立“ISO9001质量管理体系”领导小组及办公室。领导小组组长由主任担任,成员由党政班子、主任助理组成。
中心任命主任为管理者代表,其职责和权限包括:(1)确保质量管理体系建立、实施和保持;(2)向中心领导班子报告质量管理体系业绩和改进需求;(3)确保提高满足顾客需求意识;(4)负责与有关事宜外部联络。
1.1.3 文件制定体系文件包括4个层次:第1层次是质量管理手册;第2层次是程序文件、规章制度、部门职责、岗位手册;第3层次是作业指导书;第4层次是质量记录。质量管理手册由体系建设工作组制定,中心主任签发;程序文件、规章制度、作业指导书由具体部门制定,程序文件由管理者代表签发,作业指导书由部门负责人签发;部门职责由行政办公室制定,岗位手册由人力资源部制定,分别经中心主任办公会议审定后发布。
1.2 体系运行
1.2.1 开展培训中心召集所有部门负责人和全体内审员开展ISO9001质量管理体系培训,为期两天。培训结束后,对全体人员进行考核。
1.2.2 组织学习体系文件签发后,在OA系统及时发布,要求各部门组织学习;编写《ISO9001质量管理体系知识手册》,供全体干部职工学习;下发《关于开展“ISO9001质量管理体系”全员知识竞赛的通知》,要求全体职工(包括临时聘用人员)登陆“云南疾控资讯网”参加竞赛,部门职工参与率、合格率与责任目标考核挂钩;组织全体中层干部参加“ISO9001质量管理体系”知识闭卷考核。
1.2.3 宣贯落实体系文件发布后,召开全体职工大会进行宣贯。下发《关于开展ISO9001质量管理体系运行情况督查的通知》,由中心领导带领,分3个组,为期3天,督查所有部门宣贯、落实体系文件情况,并听取意见和建议。
1.2.4 内部评审 在试运行3个月后,对全部32个部门开展lSO9001质量管理体系内部评审。发现不符合项14

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