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商丘办医疗器械经营许可证三类地址居民房可以吗

发布时间:2018年11月14日

详细说明

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医疗器械公司取得资料需要什么资料和流程



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一个正规的医疗器械销售公司,必须具备以下资质

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证或备案证明,具体是哪个取决您经营几类产品
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那么先ban哪个?具体都如何ban?需要哪些条件?对人员是否有要求?需要您具备哪些?悟空财税王经理一一给您解答

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一个医疗器械公司首先需要登记注册,取得营业执照。

取得营业执照后才可申请医疗器械经营许可或者备案

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申请医疗器械经营许可或者备案应符合以下de标准

(一)要有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)要有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)要有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)要有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

鼓励从事*一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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以上条件哪些不符合,我公司均可解决,如无人员,无地址,无仓库,无办公室等等疑难问题,我公司也均可解决

我公司还办代ban医疗器械产品注册证,医疗器械

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