公司名称：广州正升生物科技有限公司

试剂盒介绍
BioChek圆环病毒2型（PCV2）抗体ELISA试剂盒是以灭活的PCV2作为包被抗原，采用间接法检测PCV2的所有亚型的抗体。适用于检测母源抗体和野毒感染及免疫抗体。根据试剂盒的设计，本试剂盒适用于对PCV2的IgG抗体的检测。结果以定量的形式来反映阴性、弱阳、阳性及强阳性的血清学结果。

特点
酶标二抗采用碱性磷酸酶标记，提高试剂盒的敏感性
稳定的显色体系
敏感性：免疫后14天，检测到抗体
特异性：96-100%
与黄金标准法IPMA相关性高

试剂盒敏感性实验
为验证其敏感性，该实验采用两个血清盘，*一个血清盘采用39个自7-8周龄开始连续跟踪4周的猪只样本；第二个血清盘采用40个自22-23周龄开始连续跟踪3周的猪只样本。免疫过氧化物酶单层分析实验（IPMA）是检测PCV2金标准的方法，所有血清的样本同时采用IPMA（由荷兰动物健康中心实施）和BioChek PCV2 ELISA检测试剂盒进行检测。

结论
根据对临床样本的检测并与金标准的方法（IPMA）进行对比发现，BioChek PCV2 ELISA试剂盒在检测IgG（母源抗体和感染后期）方面敏感性要高于IPMA。同时发现，BioChek PCV2 ELISA试剂盒在检测感染初期样本时敏感性比IPMA低。其原因是，IPMA可以同时检测IgG和IgM抗体，而BioChek PCV2 ELISA试剂盒只能检测IgG抗体。与黄金标准法IPMA相关性0.94,R2=0.8821

试剂盒特异性实验
由于PCV2阴性的猪场非常罕见，为验证BioChek PCV2 ELISA试剂盒的特异性，采用含有157份新生仔猪的样品进行实验。新生仔猪分别来自两个不同猪场的免疫群体和非免疫群体，并且在仔猪吃初乳之前采集血样。所以血清样本采用BioChek PCV2 ELISA试剂盒进行检测，结果是7份阳性盒150份阴性。不排除检测的阳性样品是由于垂直传播呈真实阳性。若将检测出的阳性归为假阳性来计算，该血清盘的*低特异性为95.6%

结论
对于该血清盘的BioChek PCV2 ELISA试剂盒在特异性为95.6%以上。