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北京宣武区三类医疗器械许可变更流程快速高效办理

发布时间:2019年04月28日

详细说明

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曾经幻想过创业,说实话感觉非常简单,也就只是办理一个营业执照就行,别的什么都不需要,可实际上呢?就医疗器械这方面而言,如果想做这方面的话真的很不容易,首先要面临的是投入资金,选择自己的定位,是研发还是生产医疗器械呢?还是只是单纯的销售医疗器械呢?医疗器械的话是想做第几类医疗器械呢?假如只想销售3类医疗器械的话,办理的条件满足吗?能过核查吗?等等的一些列问题让创业者无从下手。我是办理医疗器械方面的,也帮助了很多人真正解决了以上的各种疑难问题。欢迎免费咨询。下面我分享一下需要的基本材料。
【所需资料】

l、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件

二、【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
l、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,l00平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

这里的介绍只是冰山一角,欢迎有想法的朋友联系交流。有问题,我帮您解决!


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时光,如流水般潺潺而过,新春的脚步带着一路的风尘姗姗而来。北风紧吹中,年味越来越浓,几乎每个身在异乡的游子,梦里梦外对于回家的渴望也越来越强烈了。

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