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办理上海体外诊断试剂的医疗器械许可证怎么办

发布时间:2019年10月10日

详细说明

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360娱乐讯 10月9日,欧阳娜娜晒出一张自拍,并配文:“好好上学,认真生活!”照片中,娜娜身穿黑色外套,黑长直配上黄色发卡衬得她更加清纯可人。





医疗器械经营许可证是公司进行销售医疗器械必须要有的资质,不然是不正规的,是不合法的,那么医疗器械许可证办理到底需要什么材料?


现在上海市办理三类医疗器械许可证没有以前那么严格,但是分的很细,其中三类也包括了三种:普通三类,一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类,办理的要求也各不相同


办理三类医疗器械许可证的条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于50㎡ 
含三类一次性产品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人,具有大专以上学历2名,作为质量管理员。



现在含体外诊断试剂和一次性重点监管的医疗器械许可证全上海能批的没有几家了,因为药监局对这块抓的特别严,要求一丁点不符合就会被驳回,这个时候就可以找代办公司办理了,您自己办不下来,但是代办公司就能办下来,不是我说大话,只要你找我们办理,我们*对有这个实力能给你办下来,办不下来全额tuikuan,即使你没有地址没有人员,什么都没有,只要你能出个法人,我*对能给你办下来,不说大话,有需要的老板速来电话联系





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我公司有丰富的工作经验,工商注册,公司注销、公司收转 ,资质办理,代理记账,
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北京时间4月25日消息。周二,杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室,还是谈到了熟悉的话题, 他和记者们聊起今年是自己 Z 后一次夺得大满贯赛——1986年大师

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