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发布时间:2023年02月13日

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第三方医学实验室源于美国,是为医院提供医学检验技术服务的专业机构。社会化服务的第三方医学检验机构将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域,可节约医疗资源,降低医疗成本,令一些不常检测项目开展成为可能,患者能就近享受到高质诊断服务。
第三方医学实验室其实是一个专注检验和病理服务的医疗机构
第三方医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代,当时美国出现了一些小型的第三方医学实验室,为医院提供医学检验技术服务,但并未形成规模。直到上世纪90年代中期,随着计算机以及生物技术的发展,现代临床实验室设备越来越自动化,不但可以同时检测多份样品,而且所需样品量和耗材越来越少,一份血样
临床基因扩增检验实验室的设置及技术验收
临床基因扩增检验实验室设置其依据是《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)(以下简称《管理办法》)和《临床基因扩增检验实验室工作规范》(卫检字[2002]8号)(以下简称《工作规范》)。
上述理想状况下临床基因扩增检验实验室的设置,在目前情况下,绝大部分临床实验室很难做到,本处也不做硬性要求,但以下几个基本的方面必须做到:(1)四个区域必须是相互独立的;(2)各区的仪器设备及各种物品必须是专用的;(3)各区完全独立,缓冲间可有可无。如为一个区套一个区的模式,区间不能直通,应有缓冲间,供换工作服及鞋子用,并保证两个区域间始终处于完全的分隔状态;(4)产物分析区应安装排风扇或其它抽风装置。
1.试剂准备区
试剂准备区的仪器设备主要有加样器、天平和离心机等,除了要专用外,还应有定期校准。
2. 标本制备区
对于临床基因扩增检验来说,标本制备区往往是首先进入的工作区域。该区域应限定只有本区的工作人员才能进入。同样,仪器设备、工作服及各种物品都必须专用。标本的制备*是在生物安全柜内进行,可防止标本气溶胶的扩散。实验时所使用的加样器吸头必须带滤塞,并且要注意的是,滤塞不能是后插入的,而应是结合在吸头内壁上的巯水性膜滤塞,这样才能有效和可靠地防止气溶胶对加样器的污染。
标本制备区内的生物安全柜、超净台、加样器、离心机及其它设备都应使用10%次氯酸钠溶液消毒,然后用蒸馏水或70%乙醇洗涤去除残留的次氯酸钠。
3.扩增区
扩增区的主要仪器就是核酸扩增热循环仪。热循环仪的电源应专用,并配备一个不间断稳压电源,以防止由于电压的波动对扩增测定的影响。此外,还应定期对热循环仪孔内的温度进行校准。
4.产物分析区
本区所使用的仪器设备可能有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等,酶标仪应定期校准,洗板

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