公司名称:陕西养元神生物科技有限公司

联系人:何经理 先生 (网络)

电话:13379208359

传真:

手机:13379208359

盐酸利多卡因原料CDE备案新货

发布时间:2022年06月23日

详细说明

盐酸利多卡因
本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O•HCl应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。 '
熔点 本品的熔点为75~79°C。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3ml与0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml,用水稀释至1000ml,摇匀)-乙腈(50:50)(用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利多卡因对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以1.156,即得。
【类别】局麻、抗心律失常。
【贮藏】密封保存。

陕西养元神生物科技有限公司


联系人:何经理 先生 (网络)
电 话:13379208359
传 真:
手 机:13379208359
Q Q:
地 址:中国陕西西安市丰镐西路隆基大厦
邮 编:
网 址:http://yangyuanshen.qy6.com(加入收藏)