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FDA

发布时间:2022年05月16日

详细说明

1 FDA是什么意思?
美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”),英文全称U.S. Food and Drug Administration,隶属于美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services),负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
2 FDA职责
确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全
3 FDA管控范围
FDA监管的产品类别列表(列举):
食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;
医疗器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;
兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;
烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。
4 FDA注册是什么
FDA注册是对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
FDA里有分食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别
5 食品接触材质FDA检测报告
FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等
1.尼龙:US FDA 177.1500;
2.ABS:US FDA 180.22,181.32;
3.木材:US FDA 178.3800;
4.纸及纸制品:US FDA 176.170;
5.陶瓷 (珐琅瓷釉):CPG545.400&450 (Former CPG 7117.06, 07)
6.金属器具:US FDA 175.300 US ANSI–成分;
7.硅胶、橡胶:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210

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