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如何注册医疗器械公司

发布时间:2017年04月20日

详细说明

医疗器械公司注册|上海代办医疗器械企业经营许可证

经营医疗器械产品的企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、介绍如下:

一、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
6、办理营业执照

办理《医疗器械经营企业许可证》的时间在20个工作日左右。

二、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料;

上海泰金企业管理有限公司——全程、专业、贴心、服务
服务内容:注册、变更、改制、注销及备案登记等。
年检、代理记帐、审计、报税、增资验资、银行开户等。
进出口经营权申请、一般纳税人资格认定、商务外包、人事代理等。

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