公司名称：南通泽林企业管理有限公司

南通ISO9001认证，质量认证咨询，ISO9001认证

实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益
　　1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证； 　　2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度； 　　3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益； 　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 　　5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
编辑本段ISO13485标准要求形成文件的程序
　　1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。 　　2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。 　　3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000. 　　4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。 　　5.ISO13485:2003标准更具专业性特点。
编辑本段ISO13485认证的意义
　　1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 　　2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 　　3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 　　5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 　　6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

南通ISO9001认证，质量认证咨询，ISO9001认证