公司名称：佛山市华捷通进出口有限公司

深圳医疗器械进口报关公司

华捷通专业从事进口报关近10个年头，从公司成立以来就立志打造“中国进口物流清关行业第壹品牌”，目前在各大口岸城市:上海、深圳、广州、天津及香港都设有服务网点，不断为国人进口贸易提供专业的操作方案及成本预算，从源头解决客户进口运输、进口商检报关、进口仓储、进口收付汇及资金融通等难题。咨询热线：18814148028陈佳芊

进口医疗设备报关需要哪些单证资质？---医疗器械进口报关流程简介

首先，境外这制造商需要在中国药监局办理该产品的《进口医疗器械注册证》，确认发货人是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；另外，有了进口注册证后，收货人得办理《医疗器械经营许可证》，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。

一、医疗设备进口清关需要具备的资质：

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）

（二）医疗设备进口清关时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

二、医疗设备进口清关、进口医疗设备： 壹88壹肆1肆80贰捌

1、国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；



医疗器械进口需要办理什么手续，进口医疗仪器具备什么资质？

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国际进口报关顾问：陈佳芊 壹88壹肆1肆80贰捌

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