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供应无菌检查隔离器

发布时间:02月16日

详细说明

隔离技术源于二战时期核工业的手套箱,近二十年来,在国际上广泛应用于医药、电子等工业。无菌药品生产的高风险水平,以及毒性产品生产的防护,传统的洁净室技术已越来越不能满足提高产品质量以及对环境/人员保护的要求,亦使得隔离器技术在制药工业的应用得到迅速发展。从*初被用于替代局部洁净室,如今已经被行业内广泛认同成为提高产品质量与改善操作安全性的理想解决方案。
隔离器(ISOLATOR)是一个全密闭的系统,由屏障系统、灭菌系统、通风系统、RTP无菌转移系统等组成。根据结构和材质,隔离器也分为软舱隔离器和硬舱隔离器。
硬舱隔离屏障:是隔离器全密闭的基本保证,可由硬质不锈钢、钢化玻璃、PC板材料,送回风系统,袋进袋出装置等系统制成。
灭菌系统:利用VHP发生气对放置于设备内的样品、检验器材和舱体内表面进行灭菌。可有效的避免假阳性的出现。
通风系统:舱内灭菌结束后,需通过H14级高效过滤器通风保压来保持舱内A级环境。他由高效过滤器、静压箱和离心风机等组成。

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