公司名称：北京市博乐康欣贸易有限公司

通用名称：盐酸厄洛替尼片
商品名称：特罗凯
英文名称：Erlotinib Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Eluotini Pian

【主要成分】
本品主要成份为盐酸厄洛替尼。
特罗凯每片内含100mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）。

【性状】
【印度】150mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片。
【适应证】
厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

【用法用量】
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益
妊娠D类未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。动物研究显示有一定的生殖毒性。对人类的潜在危险性未知。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用厄洛替尼，患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究，建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。
必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
【包装】
PVC泡罩包装30片/盒

【贮藏】
25℃保存。15～30℃之间亦可接受。药品应放于小孩接触不到处。

【规格】
150mg*30片/盒

【有效期】
36个月

【批准文号】
注册证号H20090225
国药准字J20090116

【生产企业】
企业名称：Schwarz Pharma Manufacturing Inc 上海罗氏
印度NATC