公司名称:苏州世贸凯认证咨询有限公司

联系人:赵 先生 (工程师)

电话:0512-67137589

传真:

手机:13140995903

供应俄罗斯医疗器械证注册证办理流程

发布时间:06月28日

详细说明

医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全,对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时,需要按照以下流程办理:
1. 技术文件准备;
2. 文件公证;
3. 技术文件评估;
4. 安排样品到莫斯科测试(毒理学等);
5. 文件评估、审核、补充;
6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理;
7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(一期);
8. 临床试验(根据产品确定);
9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(二期);
10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书;
11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件;
12. 获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书。
世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验,办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。
咨询电话:0512-67137589 手机:1538162697

苏州世贸凯认证咨询有限公司


联系人:赵 先生 (工程师)
电 话:0512-67137589
传 真:
手 机:13140995903
Q Q:
地 址:中国江苏苏州市苏州工业园区环府路66号信息大厦4层A2室
邮 编:
网 址:http://cmkcert.qy6.com(加入收藏)