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医药厂房洁净室的简要说明


医药厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障，而医药洁净室的设计、施工、运行是以 控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行医药洁净室和相关受控环境的设计、运行和管 理控制中应综合各方面的因素，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流 流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室 的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，使得医药洁净室的设计、测试、运行能 够充分满足药品生产的需要。