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供应药用制氮机,药用高纯制氮机,医药用制氮机

发布时间:03月26日

详细说明

在医药行业中,对于药用氮气的要求很高,要求高纯度。药用制氮机与其他氮气设备不同的是因医药行业国际标准GMP标准规定,与药品或药液接触的部分均采用不锈钢材质及除菌方面的要求,设备需要采用不锈钢材质,设备氮气出口部位加装除菌过滤器装置。药用制氮机通常会采用高端配置。据了解,随着GMP标准的提高,不少药机业也在这方面下功夫,市场上出现了不少符合标准的药用高纯度制氮机。药用高纯度制氮机适用于食品、医药工业,水针、粉针,大输液药品以及生化、隔离输送供氮设备,主要由压缩空气后处理系统、PSA变压吸附系统及气体精密过滤除菌系统等三个系统组成。

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越拓越广,对氮气的质量要求也越来越高。在制药工业中氮气作为一种保护性气源,已不是简单意义上的普通气源,氮气作为制药工业生产的一个重要环节,其对药品质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中:合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气的要求是:
①氮气纯度≥99.999%,即国标中的无氧要求;
②氮气不含尘粒、热原,微生物<1CFU/m(可用于注射剂的灌封);
③氮气能在生产过程中保持恒压供给,以保证生产的正常运行。 根据GMP对氮气验证的要求,氮气制备过程的质量控制是供氮过程安全可靠的源头保证,氮气的质量直接影响到药品的质量,这是因为GMP的目的在于确保药品生产全过程的各个环节。

瑞气药用制氮机技术指标
氮气流量:5~12000 m3/h(20℃,101.325kPa)
氮气纯度: ≥97~99.9995%(可定制)
常压露点: ≤-45℃(可定制)
氮气压力:0.05~0.8Mpa(可定制)
瑞气BGPN系列分子筛制氮设备根据氮气纯度分为十种型号,即:BGPN97、BGPN98、BGPN99、BGPN295、BGPN39、BGPN395、BGPN49、BGPN495、BGPN59、BGPN595。
您可根据氮气纯度,流量等气体工艺要求进行选择。

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