公司名称:武汉华工赛百数据系统有限公司

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制药行业智能制造整体解决方案

发布时间:03月19日

详细说明

一、为制药行业创造核心价值
1、实现生产过程和工厂与供应商和客户端相连,从而深入掌握运营和物流情况
2、打开制造墨盒,在人员之间,团队之间,部门之间甚至机器之间加强协作
3、提高ROI,加快上市时间,大幅减少浪费
4、提高效果,降低生命周期成本,保证产品质量,满足苛刻的cGMP要求

二、为制药过程提供强有力的支撑保障

1、信息与分析
和ERP及其它系统的集成
多层实时历史数据库
将数据转化为信息,综合分析及展现

2、原料药
多种柔性批量解决方案,符合S88
完整,强大的PLC/DCS控制平台
工业以太网,信息共享与透明
与E+H无缝链接

3、公用工程
合规的HVAC控制系统
动力能源管理系统
工艺用水,压缩空气
工厂设施和设备的统一监控

4、合规与验证
对生产过程的严格管控符合GMP要求
提供经过预验证的信息化产品
符合FDA 21CFR Part11
符合GAMP的实施和咨询服务

5、制剂
电子批记录(EBR)规范现场作业,落实工厂SOP和新版GMP要求
条码化物料管理,电子称配系统,防错防混淆
物料跟踪,产品谱系
工单执行,进度,生产实绩

6、药机OEM
PLC,操作面板,变频器用水:净化水,CIP/SIP,压片机,灭菌柜,灌装机等等
帮助药机商符合法规,缩短验证时间
支持工业标准OPC协议的数采软件
RAPID(产线集成)

三、领先的MES系统整体解决方案
根据生产工艺、系统需求及对业务流程的规划,以GMP为核心、以生产管理为主线,构建MES系统

四、药品追溯全程监控每一环节
设备简介:自动化生产线由填充机、批号打印系统、防伪防窜系统、自动封箱机等设备组成,完成了自动折盒封底、自动装盒、自动称重(不合格产品剔除)等一系列环节。该生产线在生产过程中同时配置了对每个产品的防伪防窜系统进行激光印码和数据采集,以保证产品质量追溯和质量监控
样品样件:基于新版GMP要求的追溯管理需求,在包装或生产阶段进行自动打标和数据采集
性能特点:全自动化激光打标包装追溯流水线
1.激光赋码 2.识读剔除
3.机械手装箱 4.机械手码垛
5.数据关联 6.喷码箱
自动化产线生产过程中同时配置了对每个产品的防伪防窜系统进行激光印码和数据采集

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