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上海二类医疗器械备案怎么办理

发布时间:06月10日

详细说明

上海二类医疗器械备案怎么办理『=^^=』(代经理) IB3-I7I6-3IB4 小三与正宫较量?毕滢点赞暗讽洪欣微博
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公车中,一位站着的孕妇对她身旁坐着的男子说:你不知道我怀孕了吗?只见男子很紧张地说:“孩子不是我的!!

医疗器械经营许可属于特殊行业经营,新医疗器械经营企业开展业务之前,须通过市食品药品监督管理局审批通过,颁发《医疗器械经营企业许可证》方才合法经营,国家对于医疗器械有着严格的分类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

申请二类医疗器械经营备案凭证
二类器械:指的是对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计 电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养简等,坡璃拔罐器等,
需要准备的材料有:
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图,房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、经办人授权证明

(代经理) IB3-I7I6-3IB4

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24日中午,有网友发现张丹峰前经纪人毕滢点赞了张丹峰洪欣牵手逛街的相关微博。该微博内容指洪欣已经是“钮祜禄·甄欣”,并发文暗讽:“结合风波期间洪欣的种种动作,脑补了一出宫斗大戏,香港女人真厉害!”
据悉,23日下午洪欣与张丹峰牵手现身,并在受访中力证与老公感情不变。

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