公司名称：沃泰认证服务（苏州）有限公司

医疗器械出口到俄罗斯需要做俄罗斯医疗器械注册证。

企业在申请俄罗斯医疗器械注册证时，需要向沃泰认证提供如下资料：

1. 申请表；

2. 委托书；

3. CE 93/42符合性声明；

4. 企业法人营业执照；

5. 组织机构代码证；

6. 工厂ISO13485体系证书；

7. 中华人民共和国医疗器械企业生产许可证；

8. 中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书；

9. 商标注册证；

10. 专利证书；

11. CE证书；

12. 产品说明书；

13. 产品适用手册；

14. 宣传彩页；

15. 临床试验报告；

16. 毒理性和生物相容性、临床实验室报告；

17. 样品（用于我们在俄罗斯进行临床试验、毒理分析试验、技术测试）。


沃泰认证服务（苏州）有限公司简称“沃泰认证”是产品认证和技术咨询服务公司，总部位于俄罗斯莫斯科，在俄罗斯和国际市场都有多年的经验。服务地区俄罗斯，哈萨克斯坦，白俄罗斯，乌克兰，乌兹别克斯坦，亚美尼亚，吉尔吉斯坦等独联体国家，主要认证咨询范围是针对产品认证，测试，政府备案验收许可，以及提供国外各项目招投标信息等技术服务。