公司名称：广东优尼德生物科技有限公司

国内糖化血红蛋白检测试剂盒
【产品名称】
通用名称:糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和色谱层析法)
英文名称:HbA1c Test Kit
【包装规格】
30人份/盒
【预期用途】
适用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的浓度。
【检验原理】
糖化血红蛋白检测试剂盒是硼酸亲和色谱层析法。试剂盒由反应板、R1试剂、R2试剂组成。R1试剂包括专门裂解红细胞和沉淀血红蛋白及一种结合糖化血红蛋白的蓝色硼酸共轭物。当血液加至R1试剂中时，红细胞裂解，并且所有的血红蛋白沉淀，硼酸共轭物与糖化血红蛋白的顺式二醇配合物相结合。
一定量的反应混合物加入到反应板，所有沉淀的血红蛋白及与糖化血红蛋白结合或未结合的硼酸共轭物残留在反应板膜上。任何未结合的硼化物通过R2试剂移除。该沉淀通过使用特定蛋白分析仪分别检测蓝色（糖化血红蛋白）和红色（总血红蛋白）的颜色强度进行定量分析，从而测定血液样本中糖化血红蛋白的百分比。
【储存条件及有效期】
试剂盒保存于2℃~8℃，有效期12个月。反应板铝箔袋开封后请立即使用。R2试剂在2℃~25℃下可以保存一年。
【适用仪器】
广东优尼德生物科技有限公司生产的特定蛋白分析仪。
【样本要求】
加了抗凝剂的样本可在2℃~8℃保存7天，不能使用血红蛋白裂解的样本。不能冻融。
有或没有添加抗凝剂（EDTA、肝素、NaF）的毛细血管血和静脉血均可使用。
【检验方法】
在检测之前所有的检测试剂应平衡至室温。
1、 采集5μL的全血样本至R1试管中，混合均匀，至少反应2分钟，最多不能超过3分钟。
2、 待全血样本与R1反应完毕后，再次摇晃该试管以便组分充分混合。打开试管吸取25μL的混合物，加入到反应板中。注意过程中不要触碰到反应板中的滤膜，也不能让样本有气泡产生。
3、 当步骤2中的混合物被反应板完全吸收后，再取25μL的R2试剂滴到反应板上，反应大约10秒。
4、 待R2试剂被完全吸收后，把反应板放到托盘上，用分析仪进行分析。
【参考值】
正常参考值：4.3%-6.0%。建议各实验室建立各自的参考值。

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