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常德ISO13485认证材料

发布时间:2020年04月01日

详细说明

建立“内部审核控制程序”,对质量管理体系的实施情况及有效性进行评估,确定质量管理体系:
a) 符合ISO 13485:2003及MDD指令的要求;
b) 得到有效实施和保存;
c) 符合公司的计划安排;
d) 符合质量管理体系文件化的要求。
确保质量管理体系审核的执行效果,应:
a) 制定审核计划,以确保内审能顺利进行;
b) 规定审核的目的、范围、频次和方法;
c) 审核过程应客观和公正,审核员应独立于被审核单位;
d) 按照程序文件和审核计划实施审核并保存记录;
e) 根据审核结果实施改进,并对改进的效果进行跟踪;北京CMMI认证咨询机构
团队由外籍博士、CMMI专家、MBA、研究生、海归硕士等组成,平均学历达硕士以上, 并且拥有6位 CMMI Institute授权的 CMMI 主任评估师,其中2 位 CMMI Institute授权的CMMI高成熟度评估师;为国内软硬件、汽车行业软件、电子政务、互联网、电子、国际软件外包、系统集成等领域企业提供专业的CMMI服务

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