公司名称：南京先策企业管理咨询有限公司

1、供应药品生产许可证申请人的基本情况及相关证明文件
申请人：XX有限公司简介
XX有限公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、供应药品生产许可证拟办企业的基本情况
   XX有限公司基本情况
3、供应药品生产许可证拟办企业核准通知书
关于同意XX有限公司建设XX项目的立项批复
4、供应药品生产许可证拟办企业的组织机构图
XX有限公司组织机构图
5、供应药品生产许可证主要人员简历及证书，技术人员情况表
   企业法定代表人、企业负责人、部门负责人简历
   企业法定代表人、企业负责人、部门负责人学历和职称证书
技术人员、工程技术人员、技术工人登记表
高级、中级、初级技术人员的比例情况表
6、供应药品生产许可证拟办企业的平面布置图
   周边环境图
总平面布置图
仓储平面布置图
质量检验场所平面布置图
7、供应药品生产许可证拟办企业生产工艺布局图
XX车间平面布置图
XX生产工艺布局平面图
XX车间夹层空调风管平面图（送风）
XX车间夹层空调风管平面图（回风、排风）
质检楼夹层空调风管平面图
XX生产工艺设备平面布置图
8、供应药品生产许可证拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
   生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
    XXX质量标准
9、供应药品生产许可证拟生产剂型及品种的工艺流程图
XXX生产工艺流程图
主要质量控制点
10、供应药品生产许可证验证概况及校验情况
空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况
生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
11、供应药品生产许可证主要生产设备及检验仪器目录
主要生产设备目录
检验仪器目录
12、供应药品生产许可证拟办企业生产管理、质量管理文件目录
    XX有限公司生产质量管理文件目录
13、供应药品生产许可证企业环保和消防部门验收意见，洁净室监测报告
    1.企业环保合格验收意见
     2.企业消防合格验收意见书
     3.市级药品检验所洁净室检测报告
14、供应药品生产许可证市食品药品监督管理管理局现场检查报告
15、供应药品生产许可证申报单位对申报材料的真实性的保证申明
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
16、供应药品生产许可证省食品药品监督管理局认为应该补充的其他资料